Сводная
Латинское название
ZinacefФармакологическая Группа
ЦефалоспориныДействующие вещества
Цефуроксим (Cefuroxime)Производители препарата
GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)Диагнозы (МКБ-10)
A41.9 - Септицемия неуточненная
A46. - Рожа
A54. - Гонококковая инфекция
G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J20-J22 - Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
J40. - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42. - Хронический бронхит неуточненный
J47. - Бронхоэктатическая болезнь
J85. - Абсцесс легкого и средостения
K65. - Перитонит
L03. - Флегмона
M00-M03 - Инфекционные артропатии
M86. - Остеомиелит
N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30. - Цистит
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49. - Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N73. - Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T14.1 - Открытая рана неуточненной области тела
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для инъекций
1 фл.
цефуроксим (в виде цефуроксима натрия)
250 мг
750 мг
1500 мг
вспомогательные вещества: азот
во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика препарата
Cmax после в/м введения - через 30-45 мин. T1/2 - 70 мин. Через 24 ч полностью выводится с мочой в неизмененном виде (большая часть - в первые 6 ч): 50% секретируется в почечных канальцах, около 50% - фильтруется в клубочках. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. В костной ткани, синовиальной жидкости и камерной влаге создаются концентрации, превышающие МПК для большинства микроорганизмов.
Фармакодинамика препарата
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Показания препарата к применению
Инфекции: дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости); уха, горла, носа; мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия; мягких тканей (целлюлит, рожа); перитонит, раневые инфекции; инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит); воспалительные инфекции в области таза; гонорея, септицемия, менингит, профилактика хирургических инфекций.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспориновым антибиотикам).
Побочные действия при применении
Анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, положительная реакция Кумбса, повышение активности ферментов печени или билирубина в сыворотке крови; кандидоз, псевдомембранозный колит, аллергия (раздражение кожи, сыпь, угри, крапивница, лихорадка); тромбофлебит (при в/в инъекции); боль в месте инъекции (при в/м введении).
Взаимодействие с препаратами
Пробенецид пролонгирует выведение и вызывает повышение Cmax. В сочетании с аминогликозидами наблюдается аддитивный эффект.
Способ применения и дозы препарата
В/м, в/в.
Взрослым - 750 мг 3 раза в сутки в/м или в/в, при тяжелых инфекциях - 1,5 г 3 раза в сутки в/в (при необходимости можно вводить каждые 6 ч, максимально - до 3-6 г/сут). При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/м или в/в) с последующим приемом внутрь.
Детям - 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема (для большинства инфекций оптимальная доза - 60 мг/кг/сут). Новорожденным - 30-100 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Гонорея: 1,5 г однократно в/м (2 инъекции по 750 мг в обе ягодицы).
Менингит: для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными микроорганизмами, Зинацеф может применяться в качестве монотерапии. Взрослым - по 3 г в/в каждые 8 ч; детям - 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 приема; новорожденным - 100 мг/кг/сут в/в.
Профилактика постоперационных осложнений: при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических Зинацеф в дозе 1,5 г вводится в/в во время вводного наркоза. Через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг. При операциях на сердце, легких, сосудах, пищеводе во время вводного наркоза вводится в/в в дозе 1,5 г, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24-48 ч. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метилметакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.
Ступенчатая терапия
Пневмония: 1,5 г Зинацефа 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
Почечная недостаточность: цефуроксим выводится почками, при почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа (см. табл.). Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки) при значении Cl креатинина >20 мл/мин.
Таблица
Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза Зинацефа
>20
750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки
10-20
750 мг 2 раза в сутки
<10
750 мг/сут
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, равную 750 мг. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим может вводиться вместе с растворами для перитонеального диализа (250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы как при почечной недостаточности.
Инструкция по приготовлению раствора для инъекций
Раствор для в/м введения
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Раствор для в/в введения
Растворить:
- 250 мг Зинацефа в 2 или более мл воды для инъекций,
- 750 мг Зинацефа в 6 или более мл воды для инъекций,
- 1,5 г Зинацефа в 15 или более мл воды для инъекций.
Раствор для в/в инфузий
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года