Спазмекс

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Спазмекс в Казани
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Спазмекс по справочным телефонам Казани:
572-00-03 - горячая линия;
8-917-28-70-003 - бесплатная SMS-справка;
8-960-03-10-003 - бесплатная SMS-справка
Напоминаем, телефонный код Казани - (843)

Сводная

Латинское название

   Spasmex

Фармакологическая Группа

   м-Холинолитики

Производители препарата

   Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия)

Диагнозы (МКБ-10)

   F98.0 - Энурез неорганической природы
   N31.1 - Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках
   N31.8 - Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря
   N39.4 - Другие уточненные виды недержания мочи
   R30.0 - Дизурия
   R32. - Недержание мочи неуточненное

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки 1 табл.
троспия хлорид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
троспия хлорид 15 мг / 30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный;
оболочка — гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг).

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.
На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата от производителя

      Четвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - спазмолитическое.

Фармакокинетика препарата

      После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Фармакодинамика препарата

      Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.
Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.

Показания препарата к применению

      Недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);
детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;
смешанные формы недержания мочи.

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
задержка мочи;
узкоугольная глаукома;
тахиаритмия;
миастения;
возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;
тиреотоксикоз;
повышенная температура тела;
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;
паралитическая непроходимость кишечника;
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
сухость во рту;
почечная недостаточность;
хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;
вегетативная (автономная) невропатия;
токсикоз беременных;
ДЦП;
болезнь Дауна.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).

Побочные действия при применении

      Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.

Взаимодействие с препаратами

      Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Передозировка при приеме

      Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.

Особые указания к применению

      До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата

      5 лет